ਅਮਰੀਕੀ ਸੈਨੇਟਰ ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ ਤਾਜ਼ਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਚਾਰ ਵਿੱਚ ਏਜੰਸੀ ਨੂੰ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਮਾਪਾਂ ਵਿੱਚ ਸੰਭਾਵਿਤ ਨਸਲੀ ਅੰਤਰਾਂ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ ਏਜੰਸੀ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ।
ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਲੋਕਾਂ ਨੇ ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੁਆਰਾ ਪੈਦਾ ਹੋਏ ਖ਼ਤਰੇ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਘਰ ਵਿੱਚ ਸਾਹ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਦੇ ਤਰੀਕੇ ਲੱਭੇ ਹਨ, ਨਬਜ਼ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਜੋ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਵਜੋਂ ਖਰੀਦੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਓਵਰ-ਦੀ-ਕਾਊਂਟਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਵਧਦੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ।ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ, ਇਸ ਰੁਝਾਨ ਨੇ ਚਮੜੀ ਦੇ ਪਿਗਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਸਬੰਧਾਂ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਵਧਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।
FDA ਨੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀਆਂ ਸੀਮਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰਕੇ ਇਹਨਾਂ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਦਾ ਜਵਾਬ ਦਿੱਤਾ।ਏਜੰਸੀ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਆਪਣੇ ਆਕਸੀਜਨ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਨੂੰ ਟਰੈਕ ਕਰਨ, ਅਤੇ ਫੈਸਲੇ ਲੈਣ ਵੇਲੇ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਡੇਟਾ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਹੋਰ ਸਬੂਤਾਂ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਣ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਕੋਵਿਡ-19 ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਵਿੱਚ, ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿਲਚਸਪੀ ਵਧ ਗਈ।ਯੰਤਰ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਆਕਸੀਜਨ ਸੰਤ੍ਰਿਪਤਾ ਦਾ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਉਂਗਲਾਂ 'ਤੇ ਰੌਸ਼ਨੀ ਦੀ ਇੱਕ ਕਿਰਨ ਚਮਕਾਉਂਦਾ ਹੈ।ਖਪਤਕਾਰ ਆਪਣੇ ਘਰਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਹ ਪ੍ਰਣਾਲੀ 'ਤੇ ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਸੇਵਾਵਾਂ ਲੈਣ ਲਈ ਫੈਸਲਾ ਲੈਣ ਦਾ ਅਧਾਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਡੇਟਾ ਪੁਆਇੰਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਤਰੀਕਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇਹਨਾਂ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਕਰਦੇ ਹਨ।ਇਹ ਖੋਜ ਕਿ ਘੱਟ ਆਕਸੀਜਨ ਦੇ ਪੱਧਰ ਵਾਲੇ ਕੁਝ ਲੋਕ ਮੁਸ਼ਕਿਲ ਨਾਲ ਸਾਹ ਲੈਂਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਡੇਟਾ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਮੁੱਲ ਨੂੰ ਜੋੜਦਾ ਹੈ।
ਕੁਝ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਓਟੀਸੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਆਮ ਸਿਹਤ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਖੇਡਾਂ ਦੇ ਸਮਾਨ ਜਾਂ ਹਵਾਬਾਜ਼ੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਜੋਂ ਵੇਚੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।OTC ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਡਾਕਟਰੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਨਹੀਂ ਹੈ ਅਤੇ FDA ਦੁਆਰਾ ਇਸਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।ਹੋਰ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਨੂੰ 510(k) ਮਾਰਗ ਰਾਹੀਂ ਸਾਫ਼ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਨੁਸਖ਼ੇ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।ਉਹ ਖਪਤਕਾਰ ਜੋ ਆਪਣੇ ਆਕਸੀਜਨ ਪੱਧਰਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਦੇ ਹਨ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ OTC ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ 'ਤੇ ਚਮੜੀ ਦੇ ਪਿਗਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 1980 ਦੇ ਦਹਾਕੇ ਤੋਂ ਦੇਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।1990 ਦੇ ਦਹਾਕੇ ਵਿੱਚ, ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਿਭਾਗ ਅਤੇ ਇੰਟੈਂਸਿਵ ਕੇਅਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਅਤੇ ਚਮੜੀ ਦੇ ਪਿਗਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੇਟਰੀ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਸਬੰਧ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਅਤੇ ਬਾਅਦ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਵਿਵਾਦਪੂਰਨ ਡੇਟਾ ਪੈਦਾ ਕੀਤਾ।
ਕੋਵਿਡ-19 ਅਤੇ ਨਿਊ ਇੰਗਲੈਂਡ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਇੱਕ ਤਾਜ਼ਾ ਮੈਸੇਂਜਰ ਨੇ ਇਸ ਵਿਸ਼ੇ ਨੂੰ ਮੁੜ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਲਿਆਂਦਾ ਹੈ।NEJM ਦਾ ਇੱਕ ਪੱਤਰ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ "ਕਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਗੋਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਦੂਗਰੀ ਹਾਈਪੋਕਸੀਮੀਆ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਲਗਭਗ ਤਿੰਨ ਗੁਣਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਬਜ਼ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਇਸ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਦਾ ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਲਗਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।"ਐਲਿਜ਼ਾਬੈਥ ਵਾਅ ਸੈਨੇਟਰਾਂ ਸਮੇਤ ਐਲਿਜ਼ਾਬੈਥ ਵਾਰੇਨ (ਡੀ-ਮਾਸ.) ਨੇ ਪਿਛਲੇ ਮਹੀਨੇ ਇੱਕ ਪੱਤਰ ਵਿੱਚ NEJM ਡੇਟਾ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ ਜਿਸ ਵਿੱਚ FDA ਨੂੰ ਚਮੜੀ ਦੇ ਪਿਗਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਸਬੰਧ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਸ਼ੁੱਕਰਵਾਰ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੋਟਿਸ ਵਿੱਚ, FDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਹ ਨਬਜ਼ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ 'ਤੇ ਸਾਹਿਤ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਅਤੇ "ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਸਾਹਿਤ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਗੂੜ੍ਹੀ ਚਮੜੀ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਮਾੜੀ ਹੈ।"FDA ਪੂਰਵ-ਮਾਰਕੀਟ ਡੇਟਾ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵੀ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸਬੂਤਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।ਇਹ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਇਸ ਵਿਸ਼ੇ 'ਤੇ ਸੰਸ਼ੋਧਿਤ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।ਮੌਜੂਦਾ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਇਹ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਗੂੜ੍ਹੇ ਰੰਗਦਾਰ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇ।
ਹੁਣ ਤੱਕ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੀਆਂ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਦੀ ਸਹੀ ਵਰਤੋਂ ਬਾਰੇ ਬਿਆਨਾਂ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਹਨ।FDA ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਿਊਜ਼ਲੈਟਰ ਰੀਡਿੰਗਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰਨ ਦੇ ਤਰੀਕੇ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਨਬਜ਼ ਦੇ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਘੱਟ ਬਲੱਡ ਆਕਸੀਜਨ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਘੱਟ ਸਹੀ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।FDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ 90% ਰੀਡਿੰਗ ਅਸਲ ਸੰਖਿਆਵਾਂ ਨੂੰ 86% ਤੋਂ ਘੱਟ ਅਤੇ 94% ਤੱਕ ਦਰਸਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।OTC ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਦੀ ਸਟੀਕਤਾ ਰੇਂਜ ਜਿਸਦੀ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੁਆਰਾ ਸਮੀਖਿਆ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਵਿਆਪਕ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਦਰਜਨਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ, ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਚੀਨੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਮੈਡੀਕਲ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣ ਲਈ 510(k) ਲਾਇਸੰਸ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਮਾਸੀਮੋ ਅਤੇ ਸਮਿਥਸ ਮੈਡੀਕਲ।
ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ ਡੇਕਸਕਾਮ ਅਤੇ ਇਨਸੁਲੇਟ ਦੋਵਾਂ ਨੇ ਆਪਣੇ ਭਾਸ਼ਣਾਂ ਵਿੱਚ ਇਸ ਸਾਲ ਦੇ ਕਾਰੋਬਾਰ ਦੇ ਵਾਧੇ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਦੇ ਵਿਸਥਾਰ ਦੀ ਭਵਿੱਖਬਾਣੀ ਕੀਤੀ।
ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਦੇ ਪੁਨਰ-ਉਥਾਨ ਅਤੇ ਹੋਰ ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਉਭਰਨ ਦੇ ਨਾਲ, ਕੋਵਿਡ -19 ਦੁਆਰਾ ਦਰਪੇਸ਼ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਅਤੇ ਮੌਕੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਅਤੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਸਾਹਮਣੇ ਹਨ।
ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ ਡੇਕਸਕਾਮ ਅਤੇ ਇਨਸੁਲੇਟ ਦੋਵਾਂ ਨੇ ਆਪਣੇ ਭਾਸ਼ਣਾਂ ਵਿੱਚ ਇਸ ਸਾਲ ਦੇ ਕਾਰੋਬਾਰ ਦੇ ਵਾਧੇ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਦੇ ਵਿਸਥਾਰ ਦੀ ਭਵਿੱਖਬਾਣੀ ਕੀਤੀ।
ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਦੇ ਪੁਨਰ-ਉਥਾਨ ਅਤੇ ਹੋਰ ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਉਭਰਨ ਦੇ ਨਾਲ, ਕੋਵਿਡ -19 ਦੁਆਰਾ ਦਰਪੇਸ਼ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਅਤੇ ਮੌਕੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਅਤੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਸਾਹਮਣੇ ਹਨ।
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਮਾਰਚ-15-2021