FDA ਇਸ ਗੱਲ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕਿਵੇਂ ਚਮੜੀ ਦਾ ਰੰਗਦਾਰ ਨਬਜ਼ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ

ਕੋਵਿਡ-19 ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਵਿੱਚ, ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿਲਚਸਪੀ ਵਧ ਗਈ।ਯੰਤਰ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਆਕਸੀਜਨ ਸੰਤ੍ਰਿਪਤਾ ਦਾ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਉਂਗਲਾਂ 'ਤੇ ਰੌਸ਼ਨੀ ਦੀ ਇੱਕ ਕਿਰਨ ਚਮਕਾਉਂਦਾ ਹੈ।ਖਪਤਕਾਰ ਆਪਣੇ ਘਰਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਹ ਪ੍ਰਣਾਲੀ 'ਤੇ ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਸੇਵਾਵਾਂ ਲੈਣ ਲਈ ਫੈਸਲਾ ਲੈਣ ਦਾ ਅਧਾਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਡੇਟਾ ਪੁਆਇੰਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਤਰੀਕਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇਹਨਾਂ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਕਰਦੇ ਹਨ।ਇਹ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਕਿ ਘੱਟ ਆਕਸੀਜਨ ਦੇ ਪੱਧਰ ਵਾਲੇ ਕੁਝ ਲੋਕ ਮੁਸ਼ਕਿਲ ਨਾਲ ਸਾਹ ਲੈਂਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਡੇਟਾ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਮੁੱਲ ਨੂੰ ਜੋੜਦਾ ਹੈ।
ਕੁਝ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਓਟੀਸੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਆਮ ਸਿਹਤ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਖੇਡਾਂ ਦੇ ਸਮਾਨ ਜਾਂ ਹਵਾਬਾਜ਼ੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਜੋਂ ਵੇਚੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।OTC ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਡਾਕਟਰੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਨਹੀਂ ਹੈ ਅਤੇ FDA ਦੁਆਰਾ ਇਸਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।ਹੋਰ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਨੂੰ 510(k) ਮਾਰਗ ਰਾਹੀਂ ਸਾਫ਼ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਨੁਸਖ਼ੇ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।ਉਹ ਖਪਤਕਾਰ ਜੋ ਆਪਣੇ ਆਕਸੀਜਨ ਪੱਧਰਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਦੇ ਹਨ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ OTC ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ 'ਤੇ ਚਮੜੀ ਦੇ ਪਿਗਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 1980 ਦੇ ਦਹਾਕੇ ਤੋਂ ਦੇਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।1990 ਦੇ ਦਹਾਕੇ ਵਿੱਚ, ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਿਭਾਗ ਅਤੇ ਇੰਟੈਂਸਿਵ ਕੇਅਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਅਤੇ ਚਮੜੀ ਦੇ ਪਿਗਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੇਟਰੀ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਸਬੰਧ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਅਤੇ ਬਾਅਦ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਵਿਵਾਦਪੂਰਨ ਡੇਟਾ ਪੈਦਾ ਕੀਤਾ।
ਕੋਵਿਡ-19 ਅਤੇ ਨਿਊ ਇੰਗਲੈਂਡ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਇੱਕ ਤਾਜ਼ਾ ਮੈਸੇਂਜਰ ਨੇ ਇਸ ਵਿਸ਼ੇ ਨੂੰ ਮੁੜ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਲਿਆਂਦਾ ਹੈ।NEJM ਦਾ ਇੱਕ ਪੱਤਰ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ "ਕਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਗੋਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਦੂਗਰੀ ਹਾਈਪੋਕਸੀਮੀਆ ਦੀ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਲਗਭਗ ਤਿੰਨ ਗੁਣਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਬਜ਼ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਇਸ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਦਾ ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਲਗਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।"ਮੈਸੇਚਿਉਸੇਟਸ ਡੀ ਸੈਨੇਟਰਾਂ ਸਮੇਤ ਐਲਿਜ਼ਾਬੈਥ ਵਾਰਨ ਆਫ ਮਾਸ ਨੇ ਇੱਕ ਪੱਤਰ ਵਿੱਚ NEJM ਡੇਟਾ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ;ਪਿਛਲੇ ਮਹੀਨੇ ਉਹਨਾਂ ਨੇ FDA ਨੂੰ ਚਮੜੀ ਦੇ ਪਿਗਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਸਬੰਧ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਹਾ ਸੀ।
ਸ਼ੁੱਕਰਵਾਰ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੋਟਿਸ ਵਿੱਚ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਹ ਨਬਜ਼ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ 'ਤੇ ਸਾਹਿਤ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, "ਇਹ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਗੂੜ੍ਹੀ ਚਮੜੀ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਮਾੜੀ ਹੈ।"FDA ਪੂਰਵ-ਮਾਰਕੀਟ ਡੇਟਾ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵੀ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸਬੂਤਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।ਇਹ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਇਸ ਵਿਸ਼ੇ 'ਤੇ ਸੰਸ਼ੋਧਿਤ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।ਮੌਜੂਦਾ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਇਹ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਗੂੜ੍ਹੇ ਰੰਗਦਾਰ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇ।
ਹੁਣ ਤੱਕ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੀਆਂ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਦੀ ਸਹੀ ਵਰਤੋਂ ਬਾਰੇ ਬਿਆਨਾਂ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਹਨ।FDA ਸੇਫਟੀ ਨਿਊਜ਼ਲੈਟਰ ਇਹ ਵਰਣਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਰੀਡਿੰਗਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰਨੀ ਹੈ।ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਨਬਜ਼ ਦੇ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਘੱਟ ਬਲੱਡ ਆਕਸੀਜਨ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਘੱਟ ਸਹੀ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।FDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ 90% ਰੀਡਿੰਗ ਅਸਲ ਸੰਖਿਆਵਾਂ ਨੂੰ 86% ਤੋਂ ਘੱਟ ਅਤੇ 94% ਤੱਕ ਦਰਸਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।OTC ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ ਦੀ ਸਟੀਕਤਾ ਰੇਂਜ ਜਿਸਦੀ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੁਆਰਾ ਸਮੀਖਿਆ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਵਿਆਪਕ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਦਰਜਨਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀ ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ, ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਚੀਨੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਮੈਡੀਕਲ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣ ਲਈ 510(k) ਲਾਇਸੰਸ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਮਾਸੀਮੋ ਅਤੇ ਸਮਿਥਸ ਮੈਡੀਕਲ।
ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਅਤੇ ਡਾਟਾ ਸ਼ੇਅਰਿੰਗ ਦੇ ਪ੍ਰਸਿੱਧੀ ਨਾਲ, ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਵਧੇਰੇ ਪੂਰਵ-ਅਨੁਮਾਨਿਤਾ ਵੱਲ ਬਦਲ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਟੈਲੀਮੇਡੀਸਨ ਵਿਕਸਿਤ ਹੋਵੇਗੀ, ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਨਵੇਂ ਡਾਕਟਰੀ ਤਰੀਕਿਆਂ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਹੋਵੇਗਾ।ਇਹ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਸਾਈਬਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਮਜਬੂਰ ਕਰੇਗਾ।
ਏਜੰਸੀ ਕੀਮਤਾਂ 'ਤੇ ਰਲੇਵੇਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।ਇਹ ਨਵੀਂ ਰਣਨੀਤੀ ਇਸ ਨੂੰ ਸਵਾਲਾਂ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਲਈ ਇੱਕ ਹੋਰ ਕਾਨੂੰਨੀ ਆਧਾਰ ਦੇ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਸ਼ਾਮਲ ਵਿਸ਼ੇ: ਵਿਲੀਨਤਾ ਅਤੇ ਗ੍ਰਹਿਣ, ਮੈਡੀਕਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀ, ਮੈਡੀਕਲ ਸੇਵਾਵਾਂ, ਮੈਡੀਕਲ ਨੀਤੀਆਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮ, ਮੈਡੀਕਲ ਬੀਮਾ, ਸੰਚਾਲਨ, ਆਦਿ।
ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਅਤੇ ਡਾਟਾ ਸ਼ੇਅਰਿੰਗ ਦੇ ਪ੍ਰਸਿੱਧੀ ਨਾਲ, ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਵਧੇਰੇ ਪੂਰਵ-ਅਨੁਮਾਨਿਤਾ ਵੱਲ ਬਦਲ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਟੈਲੀਮੇਡੀਸਨ ਵਿਕਸਿਤ ਹੋਵੇਗੀ, ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਨਵੇਂ ਡਾਕਟਰੀ ਤਰੀਕਿਆਂ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਹੋਵੇਗਾ।ਇਹ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਸਾਈਬਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਮਜਬੂਰ ਕਰੇਗਾ।
ਏਜੰਸੀ ਕੀਮਤਾਂ 'ਤੇ ਰਲੇਵੇਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।ਇਹ ਨਵੀਂ ਰਣਨੀਤੀ ਇਸ ਨੂੰ ਸਵਾਲਾਂ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਲਈ ਇੱਕ ਹੋਰ ਕਾਨੂੰਨੀ ਆਧਾਰ ਦੇ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਸ਼ਾਮਲ ਵਿਸ਼ੇ: ਵਿਲੀਨਤਾ ਅਤੇ ਗ੍ਰਹਿਣ, ਮੈਡੀਕਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀ, ਮੈਡੀਕਲ ਸੇਵਾਵਾਂ, ਮੈਡੀਕਲ ਨੀਤੀਆਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮ, ਮੈਡੀਕਲ ਬੀਮਾ, ਸੰਚਾਲਨ, ਆਦਿ।
ਸ਼ਾਮਲ ਵਿਸ਼ੇ: ਵਿਲੀਨਤਾ ਅਤੇ ਗ੍ਰਹਿਣ, ਮੈਡੀਕਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀ, ਮੈਡੀਕਲ ਸੇਵਾਵਾਂ, ਮੈਡੀਕਲ ਨੀਤੀਆਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮ, ਮੈਡੀਕਲ ਬੀਮਾ, ਸੰਚਾਲਨ, ਆਦਿ।


ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਮਾਰਚ-10-2021